Sicherheitstechnische Kontrolle STK
Aus der Betriebssicherheitsverordnung, dem Medizinproduktegesetz sowie den Unfallverhütungsvorschriften ergibt sich für die Betreiber von medizinischen elektrischen Geräten die Pflicht für einen sicheren Betrieb für Anwender und Patienten zu sorgen.

Dazu gehört, die Geräte den erforderlichen Prüfungen nach dem Stand der Technik (Normen) zu unterziehen. Als Betreiber von Medizinprodukten sind Sie regelmäßigen sicherheitstechnischen Kontrollen (MPBetreibV §4, Absatz 4) verpflichtet.
 
Wir helfen Ihnen bei der notwendigen Überprüfung in Anlehnung an Herstellervorgaben sowie der gesetzlichen Regelung durch das
Medizinprodukte - Gesetz (MPG) und die daraus resultierende Medizinprodukte - Betreiber - Verordnung (MPBetreibV).

DIN EN 62353/ VDE 0751-1
Diese europaweite Norm beschreibt u.a. die Prüfung der elektrischen Sicherheit von medizintechnischen Geräten bei regelmäßigen, wiederkehrenden elektrischen Sicherheitsmessungen.
Sie gilt für Prüfungen von medizinischen elektrischen Geräten oder medizinischen elektrischen Systemen oder von Teilen derartiger Geräte oder Systeme, die der IEC 60601-1 entsprechen, vor der Inbetriebnahme, bei Instandhaltung, Inspektion, Wartung und nach einer Instandsetzung oder anlässlich von Wiederholungs- prüfungen, um die Sicherheit solcher medizinischer elektrischer Geräten oder medizinischer elektrischer Systeme oder Teile davon zu beurteilen. Bei Geräten, die nicht nach IEC 60601-1 gebaut sind (z. B. Normenreihen IEC 60335, IEC 60950 und IEC 61010), können diese Anforderungen unter Berücksichtigung der für die Herstellung dieser Geräte zutreffenden Sicherheitsnormen angewendet werden.
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